2022年中国口腔医疗行业十大新闻︱年终特稿安博体育官方网站
口腔数字化医疗器械领域标准化工作的推进，对推动国产口腔数字化设备的进一步发展大有裨益。
这是艰难的一年，反复的疫情比以往更深地影响着口腔行业，市场受阻，停工停产，业绩迟滞难前；这也是行业蓄力的一年，或潜心于内重塑管理，或专注研发以图创新，或全面布局谋求市场……
又到岁末，《口腔观察》新媒体梳理出过去一年中口腔医疗行业有影响的十大热点事件，和你一起回顾过去，以期来年。
以集采和控价为核心的口腔种植价格专项治理政策，在社会不同层面引发高度关注，其落地实施或将深刻影响我国口腔种植产业链的发展走向。
元旦刚过，1月10日国务院常务会议上就传出种植牙集采的消息。这是种植牙集采首次在国家层面得以确认。2月11日，国家医疗保障局副局长陈金甫在一次例行吹风会上表示，力求在上半年推出由四川牵头的种植牙省际联盟集采方案。
到了8月，国家医疗保障局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》（后称“专项治理”），就种植医疗服务中的收费方式和种植牙耗材集采方式、机构参与、需求填报以及提出了详细要求。其中，多项政策引入注目：
其一、“技耗分离”即种植体植入费与种植体耗材系统价格分开计价；牙冠置入费与牙冠产品价格分开计价；植骨手术费与骨粉价格分开计价；其二、种植体植入手术及牙冠置入价格占比控制在60%左右，检查设计价格占比控制在10%左右，以体现技术价值；其三、集中采购以成套的种植体系统为单元；其四、全力动员民营医疗机构参加。
随后，国家医保局在9月8日的正式文件中，又明确提出“三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标4500元”，并划定了“专项治理”各个阶段的具体推进时间。
9月22日和12月23日，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室先后发布了集采第1号、第2号公告，我国口腔种植体系统集中采购进入稳步推进阶段。
行业及媒体分析认为，在我国口腔种植市场规模持续增长的现状下，口腔种植领域“专项治理”以及集采，除了推动种植牙价格降低外，也有利于国内相关产业的发展，对推动种植体等高值医疗耗材的国产替代非常有利。
由两家行业组织携手起草并推出的团体标准，厘清了口腔医疗美容服务的范围，并明确了其项目和基本要求，对从业人员需要什么样的资质也给出了详细的阐释。这既有助于口腔医疗美容市场的发展，也有利于从业人员权益的保障。
8月10日，中华口腔医学会、中国整形美容协会同步发布《口腔医疗美容服务规范》团体标准公告，该团体标准的正式实施时间是2022年9月1日，起草单位包括中华口腔医学会口腔美学分会、中国整形美容协会口腔整形美容分会、中国人民总医院等9家医院和医学院。
该标准指出，口腔医疗美容包含美容牙科的范畴，涵盖牙齿、牙周、唇、颊、舌、口腔黏膜及颌面部等口腔医学范畴的医疗美容服务项目。《口腔医疗美容服务规范》从范围、术语和定义、口腔医疗美容服务项目、口腔医疗美容服务基本要求等9个方面对从事口腔医疗美容的机构标准、人员资质、器材设备准入以及口腔医疗美容项目做了界定，提出了具体要求，供医疗机构与口腔医疗美容从业人员参照执行。
正畸什么年龄合适，本是专业领域的话题，之所以能引起广泛关注，更多地还是公众在儿童口腔健康方面的意识提升后，对正畸相关知识的缺乏，以及对过度营销的警惕和反感。
《中国新闻周刊》5月初以《三岁孩子每天戴牙套12小时，谁在贩卖焦虑？》为题刊发了儿童正畸相关文章。文中对部分一线城市及东部沿海地区在低龄矫治中存在的营销推广现象进行了报道。有接受采访的专家在文中表示，（在儿童正畸上）有些儿童口腔诊所夸大幼儿的状况，是在“贩卖焦虑”。
此后数周，多家媒体都关注并报道了儿童正畸及低龄儿童正畸话题。此间，就儿童正畸究竟应该在什么年龄段进行的问题，也有口腔界人士发表了不同的观点。
正畸是口腔医疗服务的核心业务之一，而中国目前是全球正畸全球市场发展最快的地区，年复合增长率达到了17.3%，约有5亿人左右的潜在需求，市场潜力巨大。如此背景之下，正畸托槽耗材的集采，必然会对这一领域带来相应的影响。
据媒体12月17日披露，由陕西牵头的口腔正畸托槽耗材集采拟中选结果出炉，共有49家企业的739个产品进入现场竞（议）价环节，最终32家企业的572个产品拟中选。拟中选产品平均降幅43.23%，最高降幅88%，预计每年可为联盟省份节约采购资金1.3亿元以上。
据西部网消息，拟中选结果公示无异议后，陕西省际联盟各省（区、兵团）将积极推动口腔正畸托槽耗材集中带量采购中选结果落地。
正畸托槽耗材集采消息最早见报是在今年9月。当时，陕西省医疗保障局、省交易中心邀请和组织了11家企业参加了集采调研会。10月19日，陕西省公共资源交易中心发布集采公告称,决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作，约2个月后，拟中选结果公布。
行业分析认为，由于托槽材料以外的服务费用占比更高，且本次集采中民营医疗机构属于自愿参与。所以，集采对正畸终端价格产生的影响有限。
据统计数据，2021年，我国牙膏产品规模以上企业营业收入281.35亿元，同比增长6.37%。牙膏深入千家万户，但很少有行业外人士知道安博体育官方网站，我国牙膏目前并无专门的管理办法，其市场监管所参照的，是化妆品相关管理规定。
今年1月份，中国口腔清洁护理用品工业协会向媒体透露称，收到会员企业反映，部分县市和个别商品销售平台要求儿童牙膏产品执行《儿童化妆品管理规定》，对不符合要求的产品作出下架或不予销售处理。对此，该协会已专门向国家药监局化妆品监督管理司作了反映，就相关具体问题进行了说明。
该协会表示，按照《化妆品监督管理条例》，化妆品定义中不包含牙膏，牙膏只是参照化妆品进行管理，目前国家药监局正在制定《牙膏监督管理办法》。儿童牙膏参照《儿童化妆品监督管理规定》管理的具体细则将会在正在制定的《牙膏监督管理办法》中予以明确，监管工作按照此后颁布的《牙膏监督管理办法》要求实施。
另据报道，在国家市场监督管理总局4月27日对外公布的《国家市场监督管理总局2022年立法项目表》中，《牙膏监督管理办法》在第一类立法项目“部门规章”中，位列第32项。
早在2012年，槟榔素就被世界卫生组织列为1类致癌物。由于嚼食槟榔会带来巨大的健康风险，学界严控食用槟榔的呼声多年不断。事实上，在2020年国家市场监督管理总局发布的修订版《食品生产许可分类目录》中，就已经取消了“食用槟榔”的类别。
参考消息网引用英国《》网站9月21日报道称，中国多地开展了控制槟榔成瘾的行动，因担心增加口腔癌风险而禁止销售槟榔。报道称，全球有约7亿人食用槟榔，主要方式是嚼食。中国此前已禁止在电视和网络上播出含有槟榔的产品广告，而东部城市义乌等地现在则全面禁止销售槟榔。当月早些时候，36岁的流行歌手傅松因口腔癌去世。他曾表示这是多年嚼食槟榔所致，并呼吁粉丝不要吃槟榔。
报道还称，相关禁售令得到了媒体的支持，有媒体呼吁制定全面禁售槟榔的时间表。据该报道消息，我国研究人员在2017年的一篇论文中曾指出2030年与槟榔相关的口腔癌患者可能超过100万，其造成的医疗负担足以抵消槟榔产业带来的经济效益。
严控后的槟榔产业，该何去何从？今年8月19日农业农村部在回复全国政协委员的提案时曾表示，下一步，国家有关部门将支持海南省利用自由贸易港立法权和地方立法权，发挥自贸港先行先试作用，借鉴烟草监管经验，从“特色产品”“嗜好品”管理角度，加快推进槟榔产业健康发展的地方立法工作，开展将槟榔作为地方特色农产品规范管理的试点，明确槟榔属性定位，为槟榔产品监管提供法律依据。
将口腔科普纳入卫生专业技术人员职称考核标准之中，无疑会提高口腔医生这一人群传播口腔健康常识的积极性和主动性，进而推动公众对于口腔健康的认知水平。
据人民日报健康客户端消息，今年以来，国内多个地区相继出台政策，将健康科普纳入卫生专业技术人员职称考核标准中。
陕西：陕西省卫健委11月9日发布通知，提及要完善职称评价标准，并明确科普作品可作为业绩成果代表作参加评审。据悉，这也是陕西省首次将科普作品纳入业绩成果代表作参加评审。
上海：上海市人社局、卫健委11月1日印发相关通知，将医务人员健康科普工作健康科普纳入高级职称评价体系。包括公开发表与申报专业相关的科普文章或主编公开出版与申报专业相关的专著，或相关科普作品及科普课题、科普奖项等。
重庆：重庆市人社局、卫健委10月25日发布文件，将科普作品纳入业绩成果代表作参加评审，并对于科普作品发布的载体做了明确的要求。
河南：河南省人社厅5月6日印发相关文件，其中规定申报高级职称需完成健康科普工作要求，每年开展健康科普活动不少于2次。包括：各类健康科普讲座、健康科普能力大赛以及在相关媒体刊发科普文章、音视频作品等。
天津：天津市人社局、卫健委3月9日发布文件，其中要求副高级及以上职称申报需满足作为副主编及以上，参与编写公开出版的向大众普及本专业科学知识的科普专著，并提出承担字数要求。
新标准放宽了对口腔诊所医师职称和配备设施的数量限制，降低了举办口腔诊所的难度，有利于推动社会办医。
1月21日，国家卫生健康委医政医管局联合国家中医药管理局医政司共同起草的《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》及《诊所基本标准（2022年修订版，征求意见稿）》面向社会公开征求意见。
文件明确，普通诊所诊疗范围应与注册于该诊所执业医师的执业范围相一致，不得开设口腔科、医疗美容科相关诊疗科目；口腔诊所至少设置口腔综合治疗台1台。
文件还指出，个人举办诊所的，须取得执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中从事同一专业的临床工作满5年；两人及以上合伙举办诊所的，所有合伙人均应当符合上述要求；法人或者其他组织举办诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。
在使用面积方面，则要求“诊所的使用面积和建筑布局应当满足日常诊疗工作需要，符合医院感染防控管理要求；同时诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于6平方米。”而2010版的管理办法中，相关要求要细致很多，例如“设1台口腔综合治疗台的，建筑面积不少于30平方米；设2台以上口腔综合治疗台的，每台建筑面积不少于25平方米。诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于9平方米。”
口腔科普是一项漫长而艰巨的任务，需要社会各方持续的耐心和投入。经过多年努力，我国的口腔科普得以在多个层面展开，公众接受程度也大大提高，口腔科普渐入入心，口腔文化氛围也越来越浓厚，呈现出良好的发展势头。
据东方网等媒体报道，爱牙日期间，国内关于齿科服务的搜索热度上升，一些地区的“洗牙”订单占据了半数以上份额。报道称，据零售平台美团数据显示，在消费者线上购买的口腔齿科服务项目中，基础的口腔护理项目洗牙订单占半数以上，三年复合增长率达到78%；以上海地区为例，今年8月，“洗牙”服务搜索热度同比增长94%，“超声波洗牙”搜索热度猛增12倍，“儿童涂氟”搜索热度同比提升了104%。
政府层面，今年5月，国家卫健委曾发文明确指出要增加优质健康科普知识供给，支持并鼓励医疗卫生行业与相关从业人员创作和发布更多更优质的健康科普作品。文件中除提及各医疗卫生机构网站应当根据本机构特色设置健康科普专栏，为社区居民提供健康讲座和咨询服务外，还提出三级医院应当建设微博微信等新媒体健康科普账号。
各级机构积极参与其中，世界牙科联盟（FDI）9月份授予贵阳市口腔医院最佳活动单位奖（Best Campaign by a Dental Practice or Clinical Award）。据了解，该项目旨在提升贵州省农村少数民族儿童口腔健康意识，改善口腔卫生行为。一些口腔机构还积极利用“钉钉”等渠道，以创新形式开展口腔科普。
作为口腔科普主体的口腔医生，更是从院士到门诊医生，都积极参与其中。中国工程院院士赵铱民教授在两会期间通过媒体推广口腔健康常识，提示公众从小时候就开始关注自己的牙，用好各种健康保健措施，包括早晚刷牙、饭后漱口，每年洁一次牙；中山大学附属口腔医院正畸科主任医师许跃教授每天利用业余时间拍摄短视频、回答粉丝提问，在微博、小红书、抖音、知乎等渠道收获了几十万忠实粉丝；B站上一位专门录制洁牙视频的口腔科医生，几乎每条视频都有上万的播放量，有的视频播放量接近300万。
数字化是近年来口腔医疗行业的主旋律之一，所涉及领域上至口腔器械制造，下至口腔医疗机构运营。数字化口腔医疗器械标准技术归口单位的确定，对推动国内口腔医疗器械的发展和进入国际市场，重要性不言而喻。
6月8日，国家药监局综合司在回复国家药监局医疗器械标准管理中心的文件中表示，同意该中心组织筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。”这也意味着我国口腔数字化医疗器械行业很快将拥有标准化技术归口单位。
据《中国医疗器械行业发展报告（2020）》，口腔医疗器械数字化技术行业应用主要包括口腔三维数据采集技术、CAD/CAM系统、3D打印技术、手术导航系统、人工智能、口腔医疗机器人技术、混合现实技术、云服务技术与5G通讯等。
其中，信息收集环节发展较快，目前CBCT国产占比已达到市场份额的80%左右，包括美亚、朗视、菲森、博恩登特等品牌，口内数字扫描仪领域，频泰科技、先临三维等国产品牌正在强劲增长，在技术水平上达到甚至超过同类进口品牌。而口腔软件设计仍然还是国内短板，目前口腔CAD软件基本为国外产品，代表厂商有3Shape、EXOCAD和普兰梅卡等，投入大、收益低、版权保护不力等问题是现实瓶颈，国内仅有部分高校和企业开展相关研发。
2021年12月，工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，将口腔领域的3D打印技术和数字化种植机器人列入重点提升和推进项目。
口腔数字化医疗器械领域标准化工作的推进，对推动国产口腔数字化设备的进一步发展大有裨益。
